试剂盒用于定性检测人结直肠癌的石蜡包埋组织切片DNA及血浆样本游离DNA中KRAS基因12、13位密码子上的7中突变。

KRAS是EGFR信号通路下游的一种小分子G蛋白，突变后抑制了自身的GTP酶活性，使得K-ras蛋白总是处于活化状态，导致信号通路不受上游EGFR信号指令的调控。研究表明, 结直肠癌患者中K-ras 基因的突变率约为35-40%, 90%的突变发生在12、13位密码子，其中约70%发生于第12位密码子, 30%发生于13位密码子。KRAS基因突变状态与肿瘤患者应用靶向药物的有效性，以及更好的进行个体化起着重要作用。美国国家癌症综合治疗联盟（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）《结直肠癌临床实践指南》明确指出：

（1）所有转移性结直肠癌患者都应检测KRAS基因状态；

（2）只有KRAS野生型患者才建议介绍EGFR抑制剂治疗。因此检测组织或血浆中农KRAS基因突变对于指导肠癌等癌症患者临床用药，具有重要的参考价值。